상반기 바이오의약품 수출 역대 최대 45억 달러

상반기 바이오의약품 수출 역대 최대 45억 달러

식품의약품안전처는 2026년 상반기 우리나라 바이오의약품 수출이 지난해 같은 기간보다 15.3% 증가한 45억 달러를 기록하며 상반기 기준 역대 최대 실적을 달성했다고 8일 밝혔다. 이는 전체 의약품 수출액 52억 달러 중 86.5%를 차지하는 수치로, 최근 3년간 연평균 20% 이상의 성장률을 보이며 우리나라 의약품 수출을 견인하고 있다.

1분기와 2분기 모두 수출 증가세 지속

올해 1분기 바이오의약품 수출액은 20억 달러로 전년 동기 대비 11.1% 증가했으며, 2분기에는 25억 달러로 15.3% 증가했다. 월별 수출액도 1월부터 6월까지 모두 해당 월 기준 역대 최대 실적을 기록했으며, 특히 6월에는 월간 수출액이 처음으로 10억 달러를 넘어선 10억 2000만 달러를 기록하는 쾌거를 이뤘다.

유럽 시장 중심 수출 확대, 163개국으로 수출

우리나라 바이오의약품은 제조 경쟁력을 바탕으로 위탁개발생산(CDMO) 수주가 확대되면서 유럽, 북미, 아시아 등 전 세계 163개국으로 수출되고 있다. 국가별 수출액은 스위스가 7억 7000만 달러(17.1%)로 가장 많았고, 미국 6억 1000만 달러(13.6%), 헝가리 6억 달러(13.3%) 순이었다. 특히 스위스 수출은 전년 대비 67.4% 증가하며 최대 수출국 자리를 유지했다.

유전자재조합의약품이 수출의 88% 차지

제제별로는 유전자재조합의약품 수출이 39억 7000만 달러로 전체 바이오의약품 수출의 88%를 차지하며 가장 큰 비중을 보였다. 이어 독소·항독소가 2억 8000만 달러, 백신이 1억 2000만 달러를 기록했다. 유전자재조합의약품은 스위스, 헝가리, 미국 순으로 수출이 많았으며, 네덜란드, 이탈리아, 벨기에, 프랑스 등 유럽 국가로의 수출이 크게 증가했다.

CDMO 규제 지원 강화로 글로벌 경쟁력 제고

식약처는 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 산업의 성장을 지원하기 위해 지난해 12월 제정한 '바이오의약품 위탁개발생산 기업 등의 규제지원에 관한 특별법'을 2026년 12월부터 시행할 예정이다. 이 법에 따라 수출제조업 등록제를 도입해 수출 목적의 CDMO 기업이 의약품 제조업 허가 없이 글로벌 시장에 진출할 수 있는 제도적 기반을 마련했다. 또한 국내 바이오의약품 원료물질 인증을 추진해 제조 및 품질 신뢰성을 높이고 국제 경쟁력을 강화할 계획이다.

식약처의 향후 계획과 의지

안영진 식품의약품안전처 바이오생약국장은 "신약과 바이오시밀러의 허가·심사 혁신과 전 주기 규제 지원을 통해 안전한 치료제가 세계 시장에 더욱 신속히 출시될 수 있도록 지원하겠다"며 "합리적인 규제 혁신과 주요 수출국과의 규제 협력을 통해 하반기에도 바이오의약품 수출 성장세가 이어질 수 있도록 적극 뒷받침하겠다"고 밝혔다.