셀트리온 자가면역질환 치료제 영국 허가 획득!
셀트리온의 스테키마 영국 허가
셀트리온은 자가면역질환 치료제 '스테키마(성분명 우스테키누맙)'에 대해 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)의 품목허가 승인을 받았습니다. 스테키마는 글로벌 제약사 얀센이 개발한 '스텔라라'의 바이오시밀러입니다. 이번 허가는 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병 등의 주요 적응증에 대해 유럽연합집행위원회(EC)에서 승인받은 사항과 동일합니다. 셀트리온은 국내, 캐나다, 유럽(EC)에 이어 영국에서도 스테키마 허가를 획득함으로써 글로벌 우스테키누맙 시장에 더욱 강력한 입지를 가지게 되었습니다.
글로벌 우스테키누맙 시장 규모
의약품 시장조사 기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면, 지난해 글로벌 우스테키누맙 시장 규모는 약 204억달러(한화 약 26조5200억원)로 추산됩니다. 이러한 시장 규모는 바이오시밀러 제품의 중요한 목표 시장임을 시사합니다.
- 셀트리온은 이 시장에서 우스테키누맙 바이오시밀러 제품인 스테키마를 적극적으로 확대할 계획을 가지고 있습니다.
- 영국 시장에서의 성공적인 확대를 위해 다양한 전략을 추진할 예정입니다.
- 제품의 가격 경쟁력을 높이고, 고품질의 치료제를 제공함으로써 시장 점유율을 증가시키는 것을 목표로 합니다.
영국 바이오시밀러 시장
영국은 최근 가격 경쟁력을 갖춘 바이오시밀러의 처방 확대를 지원하기 위해 관련 우대 정책을 적극적으로 펼치고 있습니다. 이로 인해, 영국은 유럽 내에서 대표적인 친 바이오시밀러 국가로 자리 잡았습니다. 셀트리온의 자가면역질환 치료제 '램시마(성분명 인플릭시맙)'는 영국에서 1분기 기준 87%의 점유율을 기록하며 인플릭시맙 시장에서 처방 1위를 유지하고 있습니다. 이와 같이 영국 시장에서의 성공 경험은 스테키마 출시에도 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.
셀트리온의 미래 계획
셀트리온은 영국에서 스테키마를 성공적으로 안착시키기 위해 다양한 계획을 세우고 있습니다. 환자 니즈에 맞는 고품질의 치료제를 시장에 신속하게 공급할 수 있도록 최선을 다하고 있으며, 가격 경쟁력을 갖춘 제품 제공을 통해 시장 점유율을 높일 방안을 모색하고 있습니다. 셀트리온 관계자는 영국의 친 바이오시밀러 정책 도입이 자사의 바이오시밀러 제품의 영향력을 더욱 확대시킬 것이라고 강조했습니다.
셀트리온의 제품 전략
| 제품 | 성분명 | 적응증 |
| 스테키마 | 우스테키누맙 | 건선, 건선성 관절염, 크론병 |
| 램시마 | 인플릭시맙 | 자가면역질환 |
셀트리온은 다양한 바이오시밀러 제품을 통해 글로벌 시장에서의 입지를 더욱 강화할 계획입니다. 특히, 영국 시장에서는 기존 제품의 성공적인 점유율을 바탕으로 신제품 스테키마를 빠르게 성장시킬 것이라는 전략입니다. 이를 통해 환자들에게 더욱 합리적인 가격과 높은 품질의 치료제를 제공할 수 있게 될 것입니다.
셀트리온의 시장 확장
셀트리온은 유럽을 넘어 전 세계적으로 바이오시밀러 시장을 확장하고 있습니다. 영국에서의 성공적인 허가와 출시를 통해, 셀트리온은 글로벌 시장에서의 입지를 더욱 강화하게 됩니다. 특히, 스테키마의 경우 글로벌 우스테키누맙 시장에서 중요한 위치를 차지할 것입니다. 셀트리온의 전략은 다양한 시장에서의 바이오시밀러 제품 허가와 출시를 통해 글로벌 시장 점유율을 확장하는 것입니다.
셀트리온의 전략적 파트너십
셀트리온은 글로벌 제약사 및 유통업체와의 전략적 파트너십을 통해 시장 진입과 확장을 가속화하고 있습니다. 이러한 파트너십은 각국의 시장에서의 빠르고 효과적인 진출을 가능하게 합니다. 셀트리온은 고품질의 바이오시밀러 제품을 글로벌 시장에 제공함으로써, 환자들에게 더 나은 치료 옵션을 제공할 수 있습니다. 앞으로도 셀트리온은 전략적 파트너십을 강화하여 글로벌 시장 점유율을 확장할 계획입니다.
