소아·임산부 필수약 생산 확대, 공급 안정화 추진

소아·임산부 필수약 생산 확대, 공급 안정화 추진
정부가 소아와 임산부 치료에 필수적인 의약품 7종의 생산 확대와 공급 재개를 본격 추진한다. 알레르기 치료제, 결핵 치료제 등 수급 불안이 반복돼 온 의약품들의 안정적인 공급을 위해 올해 지원 예산을 지난해 대비 4배 늘린 36억 원으로 확대하고, 생산시설과 장비 구축을 지원해 2028년까지 일부 품목의 생산량을 최대 2배까지 늘릴 계획이다.
수급불안정의약품 생산 지원 사업 확대
보건복지부와 한국보건산업진흥원은 2026년 수급불안정의약품 생산 지원 사업 수행기관으로 6개 기업의 7개 의약품 품목을 선정했다. 이 사업은 국내 공급이 원활하지 않은 의약품을 생산하는 기업에 생산시설과 장비 구축비를 지원해 공급 재개와 증산을 유도하는 정부 주도 사업이다. 지난해 처음 도입된 이 사업은 국내 유일의 산모 및 소아용 고지혈증 치료제인 보령의 '퀘스트란현탁용산'을 지원한 데 이어 올해는 지원 규모를 9억 원에서 36억 원으로 대폭 확대했다.
주요 지원 대상 및 생산량 증대 계획
이번 지원 대상에는 ㈜GC녹십자의 알레르기 치료제 '히스토불린주', ㈜종근당의 항생제 '세파졸린주', ㈜비씨월드제약의 결핵 치료제 '튜비스정'과 '튜비스투정', 맥널티제약㈜의 임신성 당뇨 검사액 '글루오렌지100', ㈜한국팜비오의 '히드로코르티손 주사제', 삼진제약㈜의 '로라제팜 주사제'가 포함됐다.
알레르기 질환 치료제인 '히스토불린주'는 ㈜GC녹십자가 올해 26만 병에서 2028년 52만 병으로 생산량을 2배 확대한다. 결핵 치료제 '튜비스정'과 '튜비스투정'은 ㈜비씨월드제약이 각각 240만 정에서 480만 정, 300만 정에서 600만 정으로 2배 증산할 계획이다. 임신성 당뇨 검사액 '글루오렌지100'은 맥널티제약㈜이 올해 약 48만 병에서 2028년 약 60만 병으로 생산량을 25% 늘린다.
항생제 '세파졸린주'는 최근 생산 중단으로 수요가 ㈜종근당에 집중됐으나 생산시설 한계로 증산이 어려웠다. 정부 지원을 통해 ㈜종근당은 올해 600만 바이알에서 2028년 900만 바이알로 생산량을 1.5배 확대할 예정이다.
응급의약품 공급 공백 해소 노력
응급 상황에 사용되는 '로라제팜 주사제'와 '히드로코르티손 주사제'는 기존 국내 단독 생산기업들이 공급 중단을 보고한 상태였다. 이에 삼진제약㈜은 로라제팜 주사제 생산 장비를 신규 구축하고 연내 품목 허가와 공급 개시를 추진한다. ㈜한국팜비오도 히드로코르티손 주사제 신규 품목 허가를 취득해 생산에 나설 계획이다.
정부의 의약품 공급 안정화 의지
정은영 보건복지부 보건산업정책국장은 "이번 지원으로 소아와 임산부 건강 보호 및 응급 치료에 필수적인 의약품들이 안정적으로 공급돼 국민 건강과 생명을 지키는 데 크게 기여할 것"이라며 "앞으로도 국민이 필요로 하는 의약품이 안정적으로 공급될 수 있도록 지원을 지속 확대하겠다"고 밝혔다.
