핵심 키워드 유한양행 렉라자 제목 유한양행 렉라자 제약 강국의 새로운 시작!

유한양행의 렉라자 FDA 승인

유한양행이 개발한 폐암 치료제 ‘렉라자’가 국산 항암제로서는 처음으로 미국 식품의약국(FDA) 시판 허가를 받았습니다. 한국 신약은 지금까지 총 아홉 번 FDA 승인을 받았지만, 항암제의 승인은 이번이 처음이라는 점에서 주목받고 있습니다. 렉라자는 비소세포폐암 환자의 1차 치료제로 승인받았으며, 이는 병원에서 폐암 진단 후 바로 처방되는 치료제로 시장 규모가 매우 큽니다. 비소세포폐암은 폐암 환자의 80%를 차지하며, 주요 경쟁 상대는 아스트라제네카의 타그리소입니다.

렉라자의 FDA 승인으로 한국 제약업계는 새로운 전환점을 맞이하게 되었습니다.

렉라자와 리브리반트 병용 요법은 임상시험에서 타그리소 대비 뛰어난 효능을 보여줬습니다.

임상시험 결과, 렉라자와 리브리반트 병용 요법이 환자의 사망 위험을 30% 줄였으며, 무진행 생존 기간도 9개월 더 길었습니다.

한국 최초 항암제 승인 사례

렉라자가 FDA 승인을 받은 것은 단순한 신약 승인 이상의 의미를 갖습니다. 이는 한국 제약업계의 신약 개발 역량을 전 세계에 널리 알린 계기가 되었습니다. 유한양행은 국내 바이오기업 오스코텍의 자회사 제노스코로부터 물질을 도입해 렉라자를 개발했습니다. 이는 전통 제약사와 바이오 기업 간의 성공적인 기술 협력인 ‘오픈 이노베이션’의 모범적 사례로 평가받고 있습니다. 또한, 유한양행은 2018년 얀센에 기술을 수출하며 글로벌 시장 진출 기회를 확보했습니다.

• 신약 개발을 위한 오픈 이노베이션의 성공 사례 로 자리매김했습니다.
• 유한양행은 글로벌 빅파마와의 협력을 통해 최종 상용화를 성사시켰습니다.
• 세계 시장 경쟁력을 기존 강자들과 대등하게 갖추게 되었습니다.
• 한국 제약업계의 역량을 글로벌 시장에 입증했습니다.
• 렉라자의 성공은 제2, 제3의 한국 신약 개발에 대한 기대감을 높였습니다.

임상시험 결과가 증명한 렉라자의 우수성

렉라자의 임상시험은 타그리소 대비 우수한 효능을 보여주었습니다. 환자의 사망 위험을 30% 줄였으며, 무진행 생존 기간도 9개월 늘어났습니다. 이와 같은 임상 결과는 렉라자의 뛰어난 치료 효과를 명확히 증명하였으며, 타그리소와의 직접적인 경쟁에서 유리한 조건을 만들어 주었습니다. 더불어 렉라자의 임상 결과로 비소세포폐암 환자에게 혁신적인 치료 옵션을 제공하게 되었습니다.

국내 제약업계는 이 기회를 활용해 더 많은 혁신 신약을 개발해야 할 것입니다.

기술 도입부터 글로벌 시장 진출까지 렉라자의 성공 스토리는 많은 제약사에게 영감을 줄 것입니다.

글로벌 제약사와의 협력

유한양행은 2018년 미국 존슨앤드존슨 자회사 얀센에 12억550만달러를 받고 렉라자의 기술을 수출했습니다. 얀센은 이를 통해 렉라자의 글로벌 판매를 담당하게 되었으며, 유한양행은 이에 따른 로열티를 받게 됩니다. 이번 기술 수출은 유한양행이 글로벌 제약사와의 협력으로 신약 상업화를 성공적으로 성사시킨 사례로 평가받고 있습니다. 전통 제약사와 바이오 기업의 협력 모델을 보여주었습니다.

이는 유한양행이 글로벌 시장에서의 입지를 더욱 강화하는 기회가 될 것입니다.

한국 제약업계는 글로벌 빅파마와의 협력을 적극 활용하여 더 많은 성공 사례를 만들어내야 합니다.

미래의 제약산업을 준비하는 한국

전 세계적인 고령화 시대를 맞아 제약산업은 반도체, 자동차산업을 능가하는 미래 산업으로 부상하고 있습니다. 우리 제약업계도 의약품 수입이나 제네릭(복제약) 생산에서 벗어나 신약 개발로 생존을 모색할 때입니다. MSD의 면역항암제 ‘키트루다’의 지난해 글로벌 매출은 250억달러(약 33조원)로, 국내 의약품 전체 시장(31조원) 규모보다 큽니다. 신약 개발이야말로 제약업계의 미래를 위한 필수 요소입니다. 정부는 규제 완화와 세제 지원으로, 기업은 혁신 역량을 강화하는 줄탁동시(啄同時)로 제2, 제3의 렉라자를 탄생시켜야 합니다.

신약 개발을 통해 한국 제약산업의 새로운 도약을 이끌어야 합니다.

한국 제약업계는 이러한 기회를 활용해 글로벌 시장에서의 경쟁력을 확보해야 합니다.