K-바이오, 2030년 글로벌 5대 강국 도약 목표

K-바이오, 2030년 글로벌 5대 강국 도약 목표

정부가 2030년까지 바이오 의약품 수출을 현재의 두 배로 늘리고, 블록버스터급 신약 3개를 창출하며, 글로벌 임상시험 분야에서 3위에 오르는 것을 목표로 바이오 의약산업 혁신에 박차를 가하고 있다.

5일 인천 송도컨벤시아에서 열린 'K-바이오, 혁신에 속도를 더하다' 토론회에는 이재명 대통령을 비롯해 식품의약품안전처, 보건복지부, 기획재정부, 과학기술정보통신부, 산업통상자원부, 중소벤처기업부 등 관계 부처가 참석했다. 이 자리에서는 국내 바이오 의약산업 대표들과 협회, 단체 등이 모여 현장의 목소리를 듣고 혁신 전략을 논의했다.

바이오 의약산업은 경제, 사회, 안보 등 다양한 분야에서 핵심 산업으로 부상하고 있다. 이번 토론회에서는 산·학·연·정 및 투자계가 한자리에 모여 글로벌 바이오 의약 시장에서 주도권을 확보하기 위한 방안을 모색했다.

참석자들은 대기업부터 중소·벤처기업, 벤처 캐피탈, 학계 전문가까지 다양하게 구성되어 K-바이오 의약산업의 미래 발전 방향에 대해 활발한 자유토론을 진행했다.

정부는 이날 부처 합동으로 마련한 'K-바이오 의약산업 대도약 전략'을 발표했다. 2023년 기준 글로벌 의약품 시장 규모는 1조 7,487억 달러로 반도체 시장의 3배에 달하며, 바이오 의약품 시장은 5,649억 달러로 빠르게 성장하고 있다.

우리나라는 위탁개발생산(CDMO) 분야에서 세계 최고 수준의 역량을 갖추고 있으며, 바이오시밀러 분야에서는 연 매출 1조 원 이상의 블록버스터 제품을 보유하고 있다. 지난해 바이오 의약품 수출액은 58억 달러로 세계 10위권에 진입했다.

정부는 'K-바이오 의약, 글로벌 5대 강국 도약'을 비전으로 삼아 2030년까지 수출 2배, 블록버스터급 신약 3개 창출, 임상시험 3위 달성을 목표로 혁신을 가속화할 계획이다.

우선, 혁신을 촉진하는 수요자 체감형 규제로 전환한다. 신기술을 활용한 의약품의 신속한 출시를 위해 규제를 선제적으로 지원하고, 바이오시밀러 임상 3상 요건을 완화한다. 허가 심사에 인공지능(AI)을 도입하고 심사 인력을 대폭 확충해 심사 기간을 4개월 단축할 예정이다. 또한, 2027년까지 허가-급여평가-약가협상을 동시에 진행하는 제도를 도입해 건강보험 등재 기간을 크게 줄인다.

기술, 인력, 자본을 연계해 혁신 성장을 가속화한다. AI 기반 신약 개발, AI·로봇 기반 자동화 실험실, 유전자·세포치료 등 첨단 기술 개발을 지원하며, AI-바이오 의약기술 대전환을 추진한다. 한국인 100만 명 규모의 바이오 빅데이터를 구축하고 이를 통합·공유하는 플랫폼도 고도화한다.

현장 실전형 핵심 인력 11만 명을 양성하고, 신약 개발 전 주기에 걸쳐 바이오 의약 투자 시장 활성화를 위한 정부 펀드도 확대한다.

또한, 앵커-바이오텍 기업의 동반 성장을 통해 글로벌 경쟁력을 강화한다. CDMO 등 바이오 제조 분야에서 초격차를 확보하기 위해 인프라, 금융, 세제, 인력 지원을 총력으로 추진하고 소재·부품·장비 국산화율을 높인다. 오픈이노베이션을 통해 바이오벤처의 원천기술이 완제품으로 이어지도록 지원한다.

토론회는 규제혁신과 성장 및 글로벌 경쟁력 강화 두 개 세션으로 나누어 진행됐으며, 바이오 의약기업의 애로사항을 심도 있게 논의했다. 현장은 KTV 국민방송을 통해 실시간 생중계됐다.

정부는 이번 토론회에서 수렴한 의견을 바탕으로 'K-바이오 의약산업 대도약 전략'을 신속히 추진하고, 기업의 애로사항 해결을 위해 관련 정책과 규제를 신속히 개선할 계획이다.